Phòng sạch đạt chuẩn GMP bây giờ là yếu tố bắt buộc đối với mỗi doanh nghiệp thuộc ngành, nên chúng ta sẽ không bàn câu chuyện có nên xây dựng hay không mà là cách làm như thế nào để tối ưu nhất và GMP áp dụng cho những đối tượng nào.
Trước tiên, Eco Hitech xin được giới thiệu một số khái niệm mà bạn đọc cần nắm được trong quá trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn GMP
Phòng sạch GMP là phòng sạch đáp ứng các yêu cầu theo tiêu chuẩn GMP.
GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices dịch là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt.
Mục đích của GMP: Một là đảm bảo chất lượng đồng đều ổn định, hai là đảm bảo điều kiện an toàn trong sản xuất, ba là nâng cao sức cạnh tranh.
Lợi ích của doanh nghiệp khi đạt chuẩn GMP
- Thiết bị đạt chuẩn
Khó khăn của doanh nghiệp khi xây dựng chuẩn GMP
- Đội ngũ nhân viên phải đạt trình độ, có năng lực và được đào tạo bài bản
- Xây dựng quy trình phù hợp
Không phải đơn vị, chủ đầu tư nào cũng có đội ngũ nhân viên và thời gian để tìm hiểu các bước làm về phòng sạch đạt chuẩn GMP.
Eco Hiech – 1 đơn vị tư vấn, thiết kế, thi công về phòng sạch GMP hàng đầu tại Việt Nam sẽ hỗ trợ các doanh nghiệp, chủ cơ sở, chủ đầu tư để phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP với chi phí tốt nhất, đúng tiến độ.
Tiêu chuẩn phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP:
Eco Hitech làm gì để phòng sạch của bạn đạt chuẩn GMP
- Lập Dự án đầu tư Nhà máy đạt chuẩn GMP WHO, HS, ASEAN, EU, PIC/S hoặc ISO
- Tư vấn lựa chọn Công nghệ và thiết bị
- Thiết kế bản vẽ Xây dựng và bản vẽ Cơ điện M&E, phòng sạch
- Quản lý – Thi công – Giám sát thi công Xây dựng và lắp đặt Thiết bị phòng sạch (Có báo cáo kèm theo)
- Đào tạo và hướng dẫn Thực hành GMP WHO, HS, ASEAN, EU, PIC/S.
- Lập hồ sơ lần đầu/tái Đánh giá GMP WHO, HS, ASEAN, EU, PIC/S.
Hãy xem bài viết chi tiết để nắm rõ hơn:
Quy trình làm việc tại Eco Hitech
Tư vấn phòng sạch GMP
Tư Vấn GMP là hoạt động rất cần thiết trong thiết kế thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP nhằm dự trù kỹ lưỡng để đạt được hiệu quả như mong đợi, tìm ra phương tối ưu nhất .
Để đảm bảo môi trường vô trùng cho việc sản xuất các loại thuốc, thiết bị y tế, … sản phẩm được sản xuất theo các tiêu chuẩn sản xuất tốt, bảo quản tốt, không gây các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng.
Thiết kế phòng sạch GMP
Quy trình thiết kế phòng sạch GMP:
- Bước 1: Tiếp nhận thông tin & Khảo sát
- Bước 2: Eco Hitech tư vấn sơ đồ nhà xưởng, phân vùng cấp sạch, lựa chọn công nghệ, thiết bị phù hợp cho mức độ phòng sạch. Phân tích số liệu trong bảng thiết kế để đưa ra những phương án phù hợp nhất với mong muốn và tình hình thực tế của doanh nghiệp
- Bước 3: Thống nhất, thiết kế bản vẽ dựa trên cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông không khí, áp suất theo các layout thích hợp, phù hợp với tiêu chuẩn GMP
- Bước 4: Thiết kế xong bản vẽ, Eco Hitech sẽ tiến hành bảo vệ và tối ưu bản thiết kế trước khi hai bên đi đến thống nhất sử dụng bản thiết kế để đưa vào thi công
Một số hình ảnh phòng sạch dược phẩm
Cam kết thiết kế GMP tại Eco Hitech
- Chất lượng, tin cậy: Được tư vấn bởi các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực GMP đến từ nhiều quốc gia như Việt Nam, Nhật Bản, Hàn Quốc…
- Đảm bảo chứng nhận GMP: Eco Hitech hỗ trợ trong việc xây dựng hồ sơ, đào tạo,.. để đạt chứng nhận GMP
- Giá cả hợp lý: Eco Hitech luôn cải tiến và mang đến khách hàng những giá trị với chi phí hợp lí nhất để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp.
- Bảo hành: Eco Hitech có đội ngũ nhân sự cùng chính sách của công ty để đảm bảo nhà máy có thể hoạt động ổn định.
Thi công phòng sạch GMP
Thi công phòng sạch GMP là quá trình sử dụng các vật liệu xây dựng phòng sạch kết hợp với các trang thiết bị trong sản xuất để phòng sạch đạt chuẩn GMP, đây có thể coi là bước quan trọng nhất để được cấp chứng nhận GMP cho nhà máy, phòng sạch.
Bảo hành, bảo trì các thiết bị theo định kỳ
Chăm sóc định kỳ và thường xuyên để thiết bị không xảy ra tình trạng hỏng hóc. Hoạt động này nhằm duy trì máy móc luôn vận hành ở trang thái tốt nhất.
Nếu bạn còn chưa hiểu hết về phòng sạch GMP, hoặc muốn thi công phòng sạch GMP, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn sớm nhất.
